La solicitud se origina en la evidencia de una posible existencia de componentes no autorizados.

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En carta dirigida al director general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), Julio César Aldana, la Procuraduría General de la Nación, señaló que, con base en los resultados de una acción preventiva adelantada por la entidad, se evidenció la posible existencia de presuntas irregularidades en la utilización de componentes no autorizados, como el fármaco antinflamatorio no esteroide Diclofenaco, en la fabricación del fitoterapéutico Dololed.

Con estas investigaciones, la Procuraduría solicitó al Invima, para que de manera inmediata adopte medidas encaminadas a la suspensión temporal de la fabricación, distribución y comercialización del Dololed, hasta que se tenga certeza de los componentes reales.

La presunta presencia de este componente en el medicamento de uso interno en procesos antinflamatorios va en contravía de las condiciones y características aprobadas en el registro sanitario, asignado en el 2012, que señala la modalidad de fabricación a base de caléndula officinalis L y sin la presencia de sustancias de origen químico.

Para el ente de control es evidente el riesgo al que está expuesta la población consumidora del Dololed, por el uso inadecuado, administración indiscriminada y sin formulación del Diclofenaco, que podría ocasionar efectos adversos en la salud.

Catorce6 se trató de comunicar con Laboratorios Pronabell, quienes son los fabricantes de Dololed para conocer su opinión sobre esta solicitud de La Procuraduría, pero no obtuvimos respuesta.